Zu Cardarine wird viel diskutiert, selten mit Kontext. Hier stehen zuerst die Grundlagen in geordneter Reihenfolge, danach die praktischen Hinweise.
Geprüft am 2026-06-22. Was noch umstritten ist, wird als umstritten gekennzeichnet.
== Klinische Entwicklung == Die Entwicklung der PCSK9-Inhibitoren ist ein Paradebeispiel dafür, wie die genetische Forschung zur Identifizierung eines neuen therapeutischen Ansatzpunktes und zur Entwicklung einer neuen Medikamentenklasse in wenigen Jahren führen konnte. Die Entschlüsselung des Wirkmechanismus von PCSK9 begann im Jahre 2003 durch die Entdeckung sehr seltener PCSK9-Mutationen. Beginnend 2003 wurde gezeigt, dass Gain-of-function-Mutationen am PCSK9-Gen mit familiärer Hypercholesterinämie verbunden sind und Loss-of-function-Mutationen mit niedrigen LDL-Cholesterinplasmaspiegeln sowie einem niedrigen Risiko für die koronare Herzkrankheit verbunden sind.
Quellen: de.wikipedia.org
=== Das ODYSSEY-Studienprogramm === 2011 wurden die ersten Phase-I-Studien mit Alirocumab eingeleitet. Es folgte die Aufstellung des umfangreichen ODYSSEY Phase-III-Studien-Programms. ODYSSEY setzt sich weltweit aus 15 Phase-III-Studien mit mehr als 23.500 Patienten zusammen. Im Rahmen des Studien-Programms wurden sowohl Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie untersucht, als auch Patienten mit einem sehr hohen kardiovaskulären Risiko (insbesondere Diabetiker) und Patienten, die Statine nicht vertragen (Statinintoleranz). Die Mehrheit dieser ODYSSEY-Studien sind schon vollendet. Die Ergebnisse von zehn Phase-III-Studien, mehr als 5300 Hypercholesterinämie-Patienten umfassend, wurden bei der amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörde, d. h. FDA und EMA, eingereicht und bilden die Grundlage der Zulassungen. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie ODYSSEY LONG TERM, wurden im April 2015 publiziert zeitgleich mit den ähnlich positiven Ergebnissen der Phase-III-Studien eines weiteren monoklonalen PCSK9-Antikörpers (Evolocumab). In der Studie ODYSSEY LONG TERM, einer randomisierten doppelblinden Placebo-kontrollierten multizentrischen Studie wurden 2341 Patienten aus 27 Ländern eingeschlossen, die ein hohes kardiovaskuläres Risikoprofil, und trotz Statintherapie in der höchsten tolerierten Dosis erhöhte LDL-C-Spiegel (über 70 mg/dl) aufwiesen. Die Patienten erhielten in einer 2:1-Zuordnung entweder Alirocumab 150 mg oder Placebo als subkutane Injektion alle zwei Wochen und 78 Wochen lang.
Quellen: de.wikipedia.org
Bereits nach 24 Wochen konnte der LDL-C-Spiegel durch die Behandlung mit Alirocumab um durchschnittlich 61 % reduziert werden vs. Placebo +0,8 % Ausgangswert. Der Effekt blieb über die gesamte Studiendauer erhalten und lag nach 88 Wochen bei 52 % Reduktion vs. Placebo +3,6 %. Ein Vergleich der PCSK9-Antikörper (Evolocumab/Repatha;Bococizumab) untereinander existiert bisher nicht. Im November 2018 wurden die Ergebnisse der ODYSSEY OUTCOMES-Studie beim AHA American Heart Association Kongress vorgestellt und veröffentlicht. Diese Studie untersuchte die Wirkung von Alirocumab über einen medianen Zeitraum von 2,8 Jahren hinsichtlich des Auftretens von kardiovaskulären Ereignissen (Myokard Infarkt, Tod, Schlaganfall) bei über 18.000 Patienten mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko aufgrund eines innerhalb der vergangenen 12 Monate erlittenen akuten koronaren Ereignis und unzureichend kontrollierten Lipidparameter. Die zusätzliche Gabe von Alirocumab zur optimierten lipidsenkenden Therapie führte zu einer 15-prozentiger Senkung des primären Endpunktes, bestehend aus folgenden kardiovaskulären Ereignisse, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, koronar-bedingter Tod oder instabile Angina-bedingte Klinikeinweisung. Besonders Patienten mit einem Ausgangs LDL-Cholesterin Wert über 100 mg/dl (>2,0 mmol/l) profitierten von der Alirocumab-Therapie und wiesen so eine statistisch signifikante Reduktion von 24 % der kardiovaskulären Ereignisse unter zusätzlicher Gabe von Alirocumab im Vergleich zur alleinigen optimierten lipidsenkenden Therapie auf.
Quellen: de.wikipedia.org
=== Marktzulassungsstatus === Die amerikanische Zulassung für Alirocumab wurde im Juli 2015 erteilt für Patienten mit Hypercholesterinämie und gemischten Dyslipidämien, die ihre LDL-Cholesterin-Zielwerte trotz maximal tolerierbarer Statin-Dosis nicht erreichen. In der Europäischen Union ist Alirocumab zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygote Familiäre Hypercholesterinämie [heFH] und nicht-Familiäre) oder gemischter Dyslipidämie begleitend zu einer Diät: a) in Kombination mit einem Statin oder mit einem Statin und anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten, die mit einer maximal verträglichen Statintherapie die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen, oder b) als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapieprinzipien bei Patienten mit einer Statin-Unverträglichkeit oder wenn Statine kontraindiziert sind. Ein Jahr nach Evolocumab (Repatha / Amgen) erhielt auch Alirocumab im März 2019 in der EU die Zulassungserweiterung „Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse (Herzinfarkt und Schlaganfall) bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen“.
Quellen: de.wikipedia.org
Cardarine wird hier aus öffentlich zugänglicher Fachliteratur zusammengefasst: Definition, Einordnung und die Punkte, die in der Praxis wiederkehren. Angaben ohne Gewähr, keine medizinische Beratung.
Die Forschung zu Cardarine arbeitet überwiegend mit kontrollierten Labor- und Tierstudien; klinische Daten sind je nach Substanz unterschiedlich belastbar. Wir geben den Stand der Literatur wieder.
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